依达拉奉注射功效说明书（依达拉奉注射液说明书）

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1、去百度文库，查看完整内容> 内容来自用户:haihwalhaihwal 依达拉奉注射液说明书【药品名称】通用名：依达拉奉注射液英文名：Edaravone lnjection汉语拼音：Yidalafeng Zhusheye本品主要成分为依达拉奉，其化学名称为：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮（3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one）其结构式为：分子式：C10H10N2O分子量：174.20【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

2、【药理毒理】药理作用依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。

3、临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。

4、脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。

5、临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

6、毒理研究遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。

7、生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg，20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg/kg组雌鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高。

8、致畸敏感期毒性试验中，妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉【药代动力学】据国外文献报道：2【孕妇及哺乳期妇女用药】。

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