仿制药一致性评价是什么意思?（仿制药一致性评价是什么意思）

今天菲菲来为大家解答以上的问题。仿制药一致性评价是什么意思?，仿制药一致性评价是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、这个对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

2、上市仿制药需要提供生物等效性的报告，因此很多药企都要做，并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。

3、扩展资料：仿制药也具有它天然的优势，仿制药的价格相对原研药而言更低。

4、然而，值得注意的是随着2017年，进口原研吉非替尼进入医保目录，2018年其又被纳入2018版国家基本药物目录，2018年11月，吉非替尼进入“4+7带量采购”后，作为进口原研药，吉非替尼的价格也开始大幅下降。

5、目前，其价格仅为547元，医保后患者只需支付几十元到二三百元不等，已经是人人都能用得起的进口原研靶向药了。

6、随着4+7带量采购在全国扩面，未来还会有多个省份相继跟进实施这一政策，更多的患者将因此受益。

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